Местная биотехнологическая фирма Helixmith, занимающаяся генной терапией, объявит результаты второй фазы клинических испытаний Engensis 3 для диабетической периферической невропатии в следующем месяце, сообщили официальные лица во вторник.
«Мы надеялись сегодня объявить результаты второй фазы клинических испытаний Engensis 3, но (независимый комитет по мониторингу данных) запросил дополнительные данные», — сказал Ким Сун Ён, генеральный директор Helixmith, на пресс-конференции.
По словам генерального директора, запрошенные документы включали данные о безопасности и эффективности Engensis. По его словам, вскоре iDMC уведомит компанию либо о продолжении клинических испытаний, либо о пересмотре масштабов клинических испытаний, либо о прекращении клинического процесса.
В июне 2020 года Helixmith объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США дало компании зеленый свет на начало второй фазы 3 клинических испытаний Engensis.
Engensis, также известный как VM202, представляет собой регенеративное генное лекарство, разработанное для лечения невропатической боли. В качестве плазмидной ДНК-терапии, предназначенной для производства двух изоформ фактора роста гепатоцитов, VM202 изучается для лечения диабетической периферической невропатии, диабетических язв стопы, хромоты, ишемической болезни сердца и болезни Лу Герига.
Источник: http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20220628000826&np=1&mp=1
Свежие комментарии