Агентство по безопасности лекарственных средств Южной Кореи в среду одобрило разрешение на вакцину от COVID-19 американской биотехнологической компании Novavax Inc.
Вакцина на основе белка, Nuvaxovid, является пятой вакциной против COVID-19, получившей одобрение для использования здесь, после вакцин британо-шведского фармацевтического гиганта AstraZeneca и Оксфордского университета, Pfizer Inc., Johnson & Johnson и Moderna Inc.
Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств созвало группу экспертов, как внутренних, так и внешних, для проверки безопасности и эффективности двухдозового режима после рассмотрения двух серий исследований.
Утвержденные вакцины будут распространяться компанией SK Bioscience Co., подразделением южнокорейской группы SK, после того, как они будут произведены на местном заводе.
Вакцина будет вводиться людям в возрасте 18 лет и старше, а вторая инъекция будет сделана через 21 день после первой, сообщили в министерстве.
Первое исследование, проведенное в Мексике и США, выявило снижение числа случаев заболевания COVID-19 с симптомами на 90,4%.
Второе исследование, проведенное в Великобритании, также показало аналогичное сокращение числа случаев COVID-19 с симптомами при эффективности вакцины 89,7%.
По словам министерства, побочные эффекты, наблюдаемые в исследованиях, обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после прививки.
Министерство заявило, что вакцину Novavax можно хранить при температуре холодильника от двух до восьми градусов по Цельсию до пяти месяцев.
Министерство заявило, что для хранения продуктов будут использоваться существующие каналы поставок вакцин с более традиционными возможностями холодовой цепи.
SK Bioscience зарезервировала производственные мощности на своем заводе в Андоне, примерно в 270 км к югу от Сеула, для производства Nuvaxovid до 2022 года.
Nuvaxovid — это белковая вакцина, созданная на основе генетической последовательности первого штамма SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.
На данный момент вакцина получила разрешения от регулирующих органов Европейского Союза, Всемирной организации здравоохранения, а также нескольких азиатских стран. Компания заявила, что также отправит запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Источник: http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20220112000639&np=2&mp=1
Свежие комментарии