Правительство подписало предварительный заказ на закупку 10 миллионов доз вакцины, разрабатываемой SK bioscience, местным биотехнологическим филиалом SK Group, в целях обеспечения быстрых и стабильных поставок ключевого агента отечественного производства, необходимого для борьбы с пандемией COVID-19, органы здравоохранения заявили в понедельник.
Часть доз будет выпущена во второй половине этого года при условии одобрения после продолжающихся клинических испытаний фазы 3 под наблюдением местных и зарубежных медицинских учреждений. Среди них Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в Великобритании и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
Успех в разработке первой вакцины отечественного производства проложит путь местным аналогам филиала SK, выступая в качестве надежного справочного материала для ускорения развертывания аналогичных агентов. В настоящее время все вакцины от COVID-19 импортируются.
По данным Корейского агентства по контролю и профилактике заболеваний (KDCA) и SK bioscience, они подписали соглашение о заказе 10 миллионов доз вакцины-кандидата от COVID-19 GBP510
GBP510 представляет собой синтетическую антигенную вакцину, разработанную совместно филиалом SK и Институтом белкового дизайна (IPD) при Вашингтонском университете.
Он обладает характеристиками «адъювантной технологии» от GlaxoSmithKline, фармацевтической фирмы со штаб-квартирой в Великобритании.
GlaxoSmithKline сообщает, что в некоторые вакцины добавляют адъювант, чтобы «усилить иммунный ответ, тем самым создавая более сильный и продолжительный иммунитет против инфекций, чем одна вакцина».
Комиссар KDCA Чон Ын Кён сказала, что агентство добивается одобрения вакцины до июля.
«Клинические испытания фазы 3 продолжаются, и мы ожидаем, что выпуск препарата на рынок будет возможен во второй половине года», — сказала она на регулярном брифинге KDCA.
SK bioscience в настоящее время производит вакцины в партнерстве с AstraZeneca, британско-шведской многонациональной фармацевтической компанией, и Novavax, ее коллегой в США, после подписания соглашений о контрактном производстве и контрактной разработке и производстве.
Источник: https://www.koreatimes.co.kr/www/tech/2022/03/419_325876.html
Свежие комментарии