Южная Корея разрешила свою первую отечественную вакцину против COVID-19, наконец обеспечив суверенитет в отношении вакцин почти через 30 месяцев после начала пандемии.
Правительство в среду объявило об официальном одобрении SKYCovione, вакцины против COVID-19 на основе рекомбинантного белка, разработанной SK Bioscience, после того, как итоговая экзаменационная комиссия провела собрание для рассмотрения предыдущих оценок ранее в тот же день.
«Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств тщательно проверило безопасность и эффективность в ходе трехэтапного консультативного процесса и одобрило SKYCovione компании SK Bioscience», — сказал О Ю Кён, министр безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств.
Министерство лекарственных средств заявило, что приняло решение предоставить разрешение при условии, что SK Bioscience представит окончательный отчет о клинических испытаниях. SKYCovione был разрешен для двух введений с четырехнедельным интервалом людям в возрасте 18 лет и старше.
По данным министерства лекарств, после одобрения Южная Корея стала лишь третьей страной в мире, у которой есть как лечение COVID-19, так и вакцина, после Великобритании и США. О сказал, что в настоящее время в стране создана система безопасности здравоохранения, которая может упреждающе реагировать на будущие пандемии.
Официальное одобрение было получено через два дня после того, как Центральный совет по фармацевтическим вопросам (CPAC) рекомендовал одобрить первую в стране самодельную вакцину против COVID-19. CPAC в понедельник подтвердил, что SKYCovione продемонстрировал иммуногенное превосходство по сравнению с контрольной вакциной Vaxzevria с приемлемым уровнем безопасности на основе данных клинических испытаний.
Правительство приветствовало появление SKYCovione, заявив, что частный и государственный секторы сотрудничали с самого начала и до конца в разработке первой отечественной вакцины. В апреле 2020 года в стране был создан общеправительственный комитет для поддержки усилий частного сектора по разработке методов лечения и вакцин против COVID-19.
Корейское агентство по контролю и профилактике заболеваний подписало контракт о предварительной закупке с SK Bioscience на покупку 10 миллионов доз SKYCovione в марте.
Ожидается, что после одобрения SK Bioscience начнет развертывание вакцины во второй половине этого года, поскольку местный производитель лекарств надеется выйти на зарубежные рынки с более низкими показателями вакцинации.
«Безопасность SKYCovione подтверждена доказанной эффективностью, поскольку она была разработана как синтетическая антигенная вакцина. У него также есть то преимущество, что его можно хранить и распространять при комнатной температуре», — сказал официальный представитель SK Bioscience The Korea Herald.
«Исходя из этого, мы будем поставлять вакцину в развивающиеся страны с отстающими показателями вакцинации через COVAX Facility. Мы также будем использовать платформу SKYCovieone для разработки вакцин против других вариантов», — добавил чиновник.
COVAX, всемирная инициатива, возглавляемая глобальными организациями, такими как Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям и Всемирная организация здравоохранения, направлена на обеспечение равного доступа к вакцинам против COVID-19 для всех стран мира.
По данным правительства, 6 других компаний все еще находятся в процессе разработки собственных вакцин против COVID-19, а 18 компаний пытаются разработать методы лечения COVID-19. Правительство заявило, что будет продолжать поддерживать их, чтобы могли быть вторые и третьи домашние вакцины и методы лечения.
Источник: https://www.koreaherald.com/view.php?ud=20220629000658&np=1&mp=1
Свежие комментарии