Samsung Bioepis запустила Byooviz, свою биоподобную версию средства для лечения глаз Lucentis, в США, сообщила компания в пятницу.
Оптовая цена была установлена на уровне 1130 долларов за 0,5 миллиграмма, что примерно на 40 процентов дешевле, чем оригинальное лекарство.
Это делает Byooviz первым биоаналогом Lucentis, который продается в Соединенных Штатах. Препарат является идентичной копией ранибизумаба, более известного как Lucentis, разработанного калифорнийской компанией Genentech. Lucentis используется для лечения серьезных заболеваний глаз, таких как возрастная дегенерация желтого пятна, отек желтого пятна и диабетическая ретинопатия. Он используется для предотвращения снижения зрения и слепоты.
Срок действия патента Lucentis истек в июне 2020 года в США. Только в прошлом году Lucentis получила глобальный доход в размере около 4,4 триллиона вон (3,4 миллиарда долларов), из которых около 1,8 триллиона вон, или 41 процент, приходится на США.
Samsung Bioepis получила разрешение на использование для лечения глаз от Европейской комиссии в конце августа и от регулятора здравоохранения Кореи в мае.
Биоаналоги, по данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), представляют собой биологические продукты, которые одобрены на основании доказательства того, что они очень похожи на другие продукты, одобренные FDA. Препараты не имеют клинически значимых отличий по безопасности или эффективности от референтного препарата, но стоят дешевле.
«Запуск Byooviz, первого офтальмологического биоаналога в США, знаменует собой ключевой шаг к расширению возможностей», — сказал Ко Хан Сон, генеральный директор Samsung Bioepis. «Приоритетом Samsung Bioepis является обеспечение доступа пациентов к необходимым им лекарствам, и мы продолжим развивать наш портфель, чтобы обеспечить лучший доступ к биологическим препаратам, используя наш десятилетний опыт разработки, производства и коммерциализации этих важных биологических препаратов».
У Samsung Bioepis есть в общей сложности 10 биоаналогов и кандидатов.
Источник: https://koreajoongangdaily.joins.com/2022/06/03/business/industry/korea-samsung-biosimilar/20220603164450722.html
Свежие комментарии