SK bioscience, местный биотехнологический филиал SK Group, заявил в понедельник, что его вакцина-кандидат от COVID-19 GBP510 продемонстрировала более успешный и лучший иммунный ответ по сравнению с вакциной AstraZeneca, если измерять ее иммуногенность. Иммуногенность – это способность чужеродного вещества, например антигена, вызывать иммунный ответ в организме человека.
Оценка основана на клинических испытаниях фазы 3 с участием 4037 взрослых в возрасте от 18 лет и старше в Корее, Таиланде, Вьетнаме, Новой Зеландии, Украине и на Филиппинах.
Это последнее достижение в многолетних усилиях по разработке и коммерциализации отечественной вакцины против COVID-19, что является шагом на пути к укреплению суверенитета страны в отношении вакцин. Помимо синтетической антигенной вакцины, филиал SK также разрабатывает противовирусный спрей.
Результаты испытаний показали, что нейтрализующие антитела, образованные GBP510, были более сильными и более эффективными в предотвращении инфекций по сравнению с контрольной вакциной Vaxzevria, разработанной и произведенной совместно AstraZeneca и Оксфордским университетом.
Число людей, у которых нейтрализующие антитела увеличились в четыре раза после инъекции GBP510, было выше, чем в контрольной группе, что, по словам SK bioscience, является статистически значимым результатом.
SK bioscience подаст запрос в Корейское агентство по контролю и профилактике заболеваний (KDCA) на получение лицензии на производство лекарств за 510 фунтов стерлингов после получения данных о безопасности и эффективности. KDCA проводит предварительную проверку вакцины-кандидата, окончательное одобрение которой ожидается до июля.
«В ближайшее время мы подадим запрос в KDCA», — сказал представитель SK Bioscience. «Мы достигнем новой вехи в глобальных усилиях по сдерживанию с успешной разработкой GBP510, тем самым подняв положение страны на мировой арене».
Ранее в тот же день избранный президент Юн Сок Ёль посетил штаб-квартиру филиала SK в Соннаме, провинция Кёнгидо, и выразил благодарность сотрудникам компании за успешную разработку вакцины.
«Я высоко ценю усилия должностных лиц SK по биологическим наукам, чье коллективное чувство долга привело к повышению безопасности и защищенности страны», — сказал он.
Юн сказал, что новая администрация создаст комитет, в рамках которого органы здравоохранения и частный сектор будут сотрудничать для содействия инновациям в био- и фармацевтической промышленности. Этот шаг направлен на укрепление отрасли здравоохранения в качестве нового драйвера роста точно так же, как правительство поддерживает полупроводниковую промышленность страны.
GBP510 разрабатывается совместно филиалом SK и Институтом белкового дизайна (IPD) при Вашингтонском университете. Средства на исследования были предоставлены Фондом Билла и Мелинды Гейтс, частным фондом.
Вакцина-кандидат обладает характеристиками «адъювантной технологии» от GlaxoSmithKline, фармацевтической фирмы со штаб-квартирой в Великобритании. GlaxoSmithKline сообщает, что в некоторые вакцины добавляют адъювант, чтобы «усилить иммунный ответ, тем самым создавая более сильный и продолжительный иммунитет против инфекций, чем вакцина сама по себе».
Клинические испытания контролируются Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) в Великобритании и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Источник: https://www.koreatimes.co.kr/www/tech/2022/04/419_327958.html
Свежие комментарии