Южнокорейский фармацевтический гигант заявил в пятницу, что фармацевтическое агентство Европейского союза рекомендовало одобрить лечение антителами COVID-19 компанией Celltrion Inc., открыв путь для ее продаж в регионе.
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал применять Rekirona у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше.
Ожидается, что Европейская комиссия, которая уполномочена утверждать лекарства в регионе, в течение двух месяцев примет решение по заключению CHMP.
Celltrion в настоящее время проводит третью фазу клинического исследования Rekirona в 13 странах на 1315 тяжелобольных пациентах с COVID-19.
Rekirona- моноклональные антитела, обладающие активностью против COVID-19. Моноклональные антитела — это тип белка, который был разработан для прикрепления к определенной структуре.
Он принимает форму внутривенной инъекции, которая вводится непосредственно в течение 60 минут.
В феврале Rekirona получила условное одобрение южнокорейского агентства по безопасности лекарств, став первым препаратом для лечения COVID-19 местного производства.
Препарат получил первое зарубежное разрешение на применение в экстренных случаях в Индонезии и Бразилии.
Celltrion сказал, что Rekirona снижает риск развития тяжелой формы COVID-19 по сравнению с пациентами, которым вводили плацебо. Компания заявила, что лечение антителами также сократило время восстановления.
Источник: http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20211112000162&np=1&mp=1
Свежие комментарии