Celltrion доказывает эффективность лечения антителами COVID-19 в испытании фазы 3.

Южнокорейская фармацевтическая компания Celltrion объявила в понедельник, что ее лечение антителами COVID-19 значительно сократило время восстановления и скорость прогрессирования тяжелых симптомов.

Фирма обнародовала основные результаты 3-й фазы глобального клинического исследования Rekirona, или CT-P59, которое проводилось с 1315 пациентами из 13 стран мира в период с января по апрель.

Celltrion обнаружил, что Rekirona снижает риск прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму на 70 процентов. Среди групп высокого риска частота прогрессирования до тяжелого случая снизилась на 72 процента.

Пациенты, получавшие Rekirona, также сообщили о значительном сокращении времени восстановления, которое было на 4,7-4,9 дня быстрее по сравнению с группами плацебо.

Celltrion также сообщил, что лечение антителом COVID-19, проводимое компанией, не показало серьезных побочных реакций, хотя были зарегистрированы некоторые легкие и временные реакции.

Фирма планирует вскоре сообщить о результатах в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Европейскому агентству по лекарственным средствам, чтобы ускорить процесс получения официальных разрешений.

Он также планирует объявить полномасштабные результаты клинических испытаний фазы 3 в ближайшие недели. Он представит их на предстоящем в июле Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям.

Позже Celltrion изучит результаты, чтобы увидеть, эффективно ли лечение антителами против вариантов COVID-19.

«В июле (Celltrion) проверит, были ли пациенты с вариантами COVID-19, и узнает, повлияло ли на них лечение», — сказал тамошний чиновник.

Rekirona — это лечение моноклональными антителами против COVID-19. Моноклональные антитела — это тип белка, который был разработан для прикрепления к определенной структуре.

Rekirona получила разрешение на применение в экстренных случаях во многих странах. Южнокорейское агентство по безопасности лекарств предоставило условное разрешение на использование Rekirona в феврале, что сделало его первым отечественным препаратом для лечения COVID-19.

По данным Celltrion, в Корее количество пациентов, получавших Rekirona, в настоящее время составляет около 4000.

Источник: http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210614000807&np=1&mp=1