Южная Корея, которая изо всех сил пытается получить вакцины против COVID-19, разработанные иностранными фирмами, такими как Pfizer и Moderna, не может ожидать в ближайшее время местных альтернатив, поскольку корейские производители лекарств не добиваются быстрых успехов в разработке своих вакцин, как ожидалось, сообщили в воскресенье источники в отрасли.
Источники сообщили, что даже фирмы, которые достигли стадии клинических испытаний, испытывают трудности с привлечением добровольцев к проводимой кампании вакцинации.
Южнокорейские производители лекарств Genexine и Cellid в настоящее время возглавляют разработку вакцин против COVID-19 на местном уровне, но они еще не приступили к третьему этапу клинических исследований.
Genexine ожидает увидеть результаты своего клинического испытания 2a в июле этого года и планирует завершить вторую фазу клинического исследования, чтобы запросить условное одобрение в Министерстве продовольствия и безопасности лекарств до конца этого года.
Genexine — первая южнокорейская компания, которая начала разработку вакцин против COVID-19. В июне прошлого года компания получила разрешение на клиническое исследование своего кандидата на вакцину против COVID-19 GX-19. Но в декабре компания изменила вещество на GX-19N и решила начать повторные клинические исследования вакцины-кандидата, которая потенциально могла бы реагировать на варианты COVID-19.
Ожидается, что Cellid объявит результаты первого этапа клинических испытаний компании в Фармацевтическом обществе Кореи на этой неделе. Тем временем южнокорейский производитель лекарств проводит вторую фазу клинических испытаний с участием 120 пациентов.
«(Cellid) стремится получить условное одобрение от органов здравоохранения и начать третью фазу клинических исследований в августе», — сказал генеральный директор Cellid Кан Чан Юль.
Кан, однако, отметил, что будет сложно обеспечить от 3000 до 4000 пациентов для третьего этапа клинических испытаний, если к тому времени в страну прибудет большое количество иностранных вакцин против COVID-19.
Другие южнокорейские производители лекарств ускоряют свои процедуры разработки, но все еще остаются на первом и втором этапе клинических исследований.
SK Bioscience проводит одновременно первую фазу и два клинических испытания двух вакцин-кандидатов против COVID-19, NBP2001 и GBP510. Компания планирует начать третью фазу клинических испытаний по крайней мере одной из двух вакцин-кандидатов.
В декабре компания Gene One Life Science получила одобрение на проведение первой и второй фазы клинических исследований. Ожидается, что компания завершит первую фазу клинического исследования в течение первой половины этого года. Затем вскоре начнется фаза 2а клинических испытаний с участием около 300 пациентов с целью начать клинические испытания третьей фазы к концу этого года.
EuBiologics, последняя из тех, кто присоединился к гонке по разработке вакцины COVID-19 здесь, получила одобрение на проведение первой и второй фазы клинических исследований в январе.
Источники в местной фармацевтической промышленности отметили, что у местных производителей относительно меньше опыта в разработке лекарств от инфекционных заболеваний и меньше ресурсов, которые они могли бы инвестировать в создание новых лекарств, по сравнению с иностранными фармацевтическими гигантами.
Источник: http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210418000195&np=1&mp=1
Свежие комментарии