По меньшей мере 500 000 человек в Южной Корее получили вакцину от COVID-19 AstraZeneca с потенциально неисправными шприцами, сообщил The Korea Herald Friday представитель Корейского агентства по контролю и профилактике заболеваний.
Чиновник сказал, что агентство приказало отозвать около 700000 специальных шприцев, предназначенных для выдавливания дополнительных доз из флакона с вакциной, после сообщений о заражении и ошибочной маркировке.
Эти так называемые шприцы с малым мертвым пространством для вакцинации AstraZeneca были изготовлены местным производителем Doowon Meditec.
Чиновник сказал, что приказ об отзыве был издан 17 марта, но только после того, как около 500 000 из 1,2 миллиона, распределенных в пунктах вакцинации по всей стране, уже были использованы.
Поскольку каждый шприц используется для одной инъекции, это означает, что 500 000 человек получили инъекции с помощью указанных шприцев.
По словам чиновника, до сих пор никаких известных побочных эффектов со шприцами не было. По состоянию на пятницу 630 000 из 700 000 шприцев, подлежащих отзыву, были изъяты.
«Это шприцы для увеличения дозы, которые позволяют нам проводить вакцинацию наиболее эффективным способом», — сказал другой представитель агентства в ответ на вопрос «Korea Herald» во время брифинга, состоявшегося ранее в тот же день.
Ранее агентство сообщило, что с помощью этого шприца из флакона с вакциной AstraZeneca можно получить до 12 доз. Стандартно каждый флакон вакцины дает 10 доз.
«Компания возобновит производство и поставку шприцев после улучшения качества», — сказал чиновник.
Директор Министерства по безопасности пищевых продуктов и лекарств, отвечающий за безопасность медицинских устройств, сказал, что министерство получило первый отчет о дефектах шприцев в начале марта. После этого было получено примерно 20 подобных отчетов, все из разных пунктов вакцинации по всей стране, в течение следующих двух недель, сказал он.
«Об этих проблемах сообщалось в шприцах с одинаковыми серийными номерами, и приказ об отзыве был отдан из большой осторожности», — сказал он.
По его словам, в настоящее время проводится расследование третьей стороной, которая не является государственным учреждением, чтобы определить, есть ли озабоченность по поводу качества или безопасности. Он сказал, что министерство рассмотрит результаты расследования и решит, необходимы ли «дополнительные меры предосторожности». Он отказался сообщить подробности о частном учреждении, проводившем расследование.
Он сказал, что неясно, какие проблемы безопасности могут быть вызваны присутствием загрязняющих веществ в шприцах. «Но мы обнаружили то, чего там не должно было быть», — сказал он. Когда его спросили, что это за загрязнители, он сказал, что они все еще изучаются.
По его словам, неправильно нанесенная шкала на шприце может привести к неточному дозированию. Одна доза вакцины AstraZeneca составляет, например, 0,5 миллилитра и должна быть взята из флакона, содержащего около 10 доз.
Он сказал, что медицинские работники были обучены выявлять такие проблемы до введения вакцины, и что он не верил, что вакцинация была бы сделана, если бы были очевидные проблемы.
На данный момент в Корее 971 984 человека получили хотя бы разовую дозу вакцины AstraZeneca.
Источник: http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210416000870&np=1&mp=1
Свежие комментарии