Celltrion начал общенациональное распространение своей терапии моноклональными антителами для COVID-19 в среду.
Регданвимаб от Celltrion — первое одобренное в Корее лекарство от COVID-19, одобренное для оказания экстренной помощи.
По словам Celltrion, все 156 государственных медицинских институтов COVID-19 имеют право на бесплатное распространение регданвимаба после индивидуальной подачи запроса на поставку.
Пациенты, которым может быть сделана прививка, являются подтвержденными пациентами с COVID-19, которым еще не прошло семи дней с момента появления первых симптомов, которым не требуется искусственная вентиляция легких, которым 60 лет и старше и с основным заболеванием, таким как хронические сердечные или респираторные заболевания, диабет , высокое кровяное давление или пневмония.
Распределение будет производиться в порядке очереди. Дочерняя компания Celltrion, Celltrion Pharm, будет контролировать распространение в Корее.
Celltrion сообщил, что в настоящее время у него достаточно запасов регданвимаба для лечения 100 000 человек. Компания планирует дополнительно производить терапию для 1,5–3 миллионов человек в год, в зависимости от мировых потребностей.
Celltrion пытается подать заявку на экстренное одобрение регданвимаба в Европе и США. Регданвимаб в клинических испытаниях фазы 2 показал 54-процентное клиническое улучшение в легких и умеренных случаях COVID-19.
За рубежом Celltrion будет противостоять американским компаниям Eli Lilly и Regeneron.
Инфузии комбинации бамланивимаба Eli Lilly и комбинации казиривимаба-имдевимаба от Regeneron также являются моноклональными антителами, которые получили одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в ноябре 2020 года для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести.
На момент экстренного одобрения FDA у методов лечения не было данных, подтверждающих их эффективность для госпитализированных пациентов, нуждающихся в кислородной поддержке, что побудило FDA включить, что «моноклональные антитела могут быть связаны с худшими клиническими исходами при введении госпитализированным пациентам с COVID-19 требуется кислород с высокой скоростью потока или механическая вентиляция».
К 29 декабря Regeneron подтвердила, что продолжающаяся фаза 3 испытания ее коктейля прошла анализ бесполезности у госпитализированных пациентов с COVID-19, которым требовался кислород с низким потоком. Это означало, что препарат доказал достаточную эффективность для продолжения исследований в госпитализированной когорте. Коктейль Регенерона использовался для лечения бывшего президента США Дональда Трампа, когда ему поставили диагноз COVID-19 в октябре 2020 года.
Eli Lilly также продолжает улучшать данные своего кандидата на лечение. 26 января Eli Lilly сообщила, что бамланивимаб, используемый вместе с этесевимабом, снизил риск госпитализаций и смерти от COVID-19 на 70 процентов в ходе исследования фазы 3.
Касиривимаб-имдевимаб от Regeneron и бамланивимаб-этесевимаб от Eli Lilly рассматриваются Европейским агентством по лекарственным средствам на предмет потенциального использования в экстренных случаях в Европе для пациентов с COVID-19, которым не требуется кислородная поддержка, но которые имеют риск развития тяжелых случаев.
Eli Lilly является партнером корейской компании Samsung Biologics по разработке и производству препарата для лечения антителами COVID-19.
Источник: http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210217000804&np=1&mp=1
Свежие комментарии